Monografía farmacológica: Cromoglicato de Sodio

Bienvenidos a esta ficha de consulta rápida dirigida a profesionales de la salud. En este artículo abordaremos a detalle el perfil farmacológico del cromoglicato de sodio, una guía completa que incluye su mecanismo de acción, posología, presentaciones y efectos secundarios para la toma de decisiones clínicas.

1. Nombre del medicamento y principales usos

Nombre: Cromoglicato de sodio (también conocido en la literatura médica como cromoglicato disódico o ácido cromoglícico).

Principales usos clínicos: Es un fármaco antialérgico de uso estrictamente profiláctico (preventivo). Sus principales indicaciones incluyen:

• Rinoconjuntivitis y conjuntivitis alérgica: Actualmente es su indicación clínica más habitual y principal.
• Asma bronquial: Indicado en la profilaxis y tratamiento de mantenimiento del asma bronquial leve a moderada. Inhibe el broncoespasmo inducido por antígenos, exposición al frío o por ejercicio en pacientes con asma alérgica. Es fundamental destacar que no es útil en crisis asmáticas agudas (en la actualidad, su uso es principalmente de interés histórico frente a la superioridad de los corticosteroides inhalados).
• Enfermedades oftálmicas alérgicas: Queratoconjuntivitis vernal, queratoconjuntivitis atópica y conjuntivitis papilar gigante.
• Rinitis alérgica: Tanto en su variante estacional como perenne.
• Mastocitosis sistémica y alergias alimentarias: Manejo oral para controlar calambres abdominales y diarrea causados por la activación excesiva de mastocitos (células cebadas) en la mucosa del tracto gastrointestinal.

2. Tipos de formulación

Debido a su naturaleza profiláctica y necesidad de acción local, este medicamento se formula en diversos tipos de preparaciones dependiendo de la vía de administración:

• Solución oftálmica (gotas oculares o colirio).
• Solución para pulverización nasal (aerosol nasal).
• Suspensión en aerosol (para vía inhalatoria oral a través de inhalador de dosis medida).
• Solución para nebulización.
• Solución oral y cápsulas duras de administración oral (buscando un efecto local en el tracto gastrointestinal).

3. Tiempos farmacocinéticos

a) Tiempo de absorción: La absorción hacia la circulación sistémica es sumamente pobre, sin importar la vía de administración utilizada.

• En aplicación oftálmica e intranasal se absorbe menos del 1 por ciento (aproximadamente 0.03 por ciento).
• Por vía inhalatoria, solo entre el 8 y el 10 por ciento alcanza la circulación sistémica.
• Por vía oral, la absorción gastrointestinal es menor al 1 por ciento.
• Dato clínico clave: Requiere un periodo de impregnación continuo. El inicio del efecto clínico profiláctico tarda de 7 días hasta 1 a 4 semanas para alcanzarse de forma óptima y poder evaluar su efecto preventivo.

b) Vida media: Aproximadamente de 80 a 90 minutos en el plasma sanguíneo.

c) Tiempo de aclaramiento (depuración): Presenta una depuración plasmática elevada (aproximadamente 7.9 mililitros [ml] por minuto por kilogramo de peso corporal). No se metaboliza en el hígado; se excreta de forma rápida y completamente inalterada en proporciones iguales a través de la orina (vía renal) y la bilis (vía digestiva).

4 y 5. Presentaciones, gramaje y dosis (Adultos y Niños)

A continuación, se detalla la posología recomendada según la vía de administración y el grupo etario.

Vía de administración y Presentación	Gramaje / Concentración	Dosis en Adultos	Dosis en Niños
Oftálmica(Frasco gotero integral)	Solución al 2 por ciento (20 miligramos [mg] por mililitro [ml]) y al 4 por ciento (40 miligramos [mg] por mililitro [ml]).	1 a 2 gotas en cada ojo, cada 4 a 8 horas (o 2 veces al día dependiendo la severidad del cuadro clínico).	Mayores de 4 años: 1 a 2 gotas en cada ojo cada 4 a 8 horas.
Nasal (Frasco atomizador)	Solución al 2 por ciento y 4 por ciento (20 miligramos [mg] y 40 miligramos [mg] por mililitro [ml] respectivamente).	1 aplicación por fosa nasal, de 3 a 6 veces al día.	Mayores de 6 años: 1 aplicación por fosa nasal, de 3 a 4 veces al día.
Inhalatoria(Suspensión en aerosol con espaciador para 112 dosis)	Entrega 5 miligramos (mg) por cada dosis (inhalación).	2 inhalaciones (10 miligramos [mg]) cada 6 horas. Alternativa: 2 a 4 inhalaciones, de 2 a 4 veces al día. Para prevención de ejercicio: 2 inhalaciones 15 minutos antes de la actividad.	Mayores de 2 años: 2 inhalaciones (10 miligramos [mg]) cada 6 horas.
Nebulización(Ampolletas)	Solución de 10 miligramos (mg) por mililitro [ml] (generalmente ampolletas de 2 mililitros [ml] conteniendo 20 miligramos [mg] totales).	20 miligramos (mg) administrados por nebulizador 4 veces al día.	Mayores de 2 años:20 miligramos (mg) administrados por nebulizador 4 veces al día.
Oral (Cápsulas duras o solución en agua)	Solución de 200 miligramos (mg) o Cápsulas de 100 miligramos (mg) y 200 miligramos (mg).	200 miligramos (mg) tomados 4 veces al día (indicación para mastocitosis sistémica; idealmente 30 minutos antes de las comidas y al acostarse).	De 2 a 14 años: 100 miligramos (mg) tomados 4 veces al día (30 minutos antes de las comidas).

6. Mecanismo de acción

El cromoglicato de sodio es fundamentalmente un agente estabilizador de la membrana de los mastocitos (células cebadas).

Su acción consiste en bloquear los canales de calcio de la membrana celular, impidiendo el flujo de calcio hacia el medio intracelular. Al lograr esto, previene la degranulación de los mastocitos que han sido previamente sensibilizados tras la exposición a antígenos específicos (unión del antígeno a la Inmunoglobulina E).

Como consecuencia, inhibe la liberación de mediadores primarios de la alergia e inflamación (como la histamina) y mediadores secundarios (como los leucotrienos o la sustancia de reacción lenta de la anafilaxia). Adicionalmente, puede inhibir la activación de otras células inflamatorias como neutrófilos, monocitos y eosinófilos.

Nota clínica importante: El medicamento no posee acción broncodilatadora intrínseca directa, ni actividad antihistamínica o antiinflamatoria esteroidea. Su función es estrictamente profiláctica e inhibidora de la inflamación.

7. Efectos secundarios

Debido a que el fármaco no se absorbe sistemáticamente de forma importante, la gran mayoría de los efectos secundarios son de carácter leve y estrictamente locales a la zona de aplicación:

• Efectos oftálmicos: Irritación transitoria, ardor, prurito (comezón) transitorio, lagrimeo y fotofobia (sensibilidad a la luz) leve.
• Efectos nasales: Estornudos inmediatos, escozor, goteo nasal, irritación transitoria de la mucosa nasal y, en raras ocasiones, ligera epistaxis (sangrado nasal).
• Efectos inhalatorios: Sequedad e irritación faríngea (de la garganta), tos, mal sabor de boca y ronquera.
• Efectos orales: Náuseas leves y molestias gastrointestinales inespecíficas.

8. Efectos adversos

Aunque está catalogado como un medicamento de alto perfil de seguridad, existen reportes de reacciones adversas sistémicas raras pero clínicamente relevantes que todo médico debe conocer:

• Respiratorios: Broncoespasmo paradójico (se presenta especialmente tras la inhalación del aerosol; si esto ocurre, la terapia debe suspenderse inmediatamente). También se han descrito casos de infiltrados pulmonares con eosinofilia (neumonía eosinofílica).
• Oftálmicos: Episodios de visión borrosa.
• Inmunológicos y Dermatológicos: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen rash (erupción cutánea), prurito (comezón), urticaria, angioedema (hinchazón de tejidos profundos de la piel) y, de forma extremadamente rara, anafilaxia sistémica.
• Neurológicos y Musculoesqueléticos: En casos de tratamientos sistémicos prolongados, se han reportado cefalea (dolor de cabeza), artralgias (dolor articular) y mialgias (dolor muscular).

9. Toxicidad y manejo

Toxicidad: El cromoglicato de sodio tiene una toxicidad general muy baja. La toxicidad aguda por sobredosis es extraordinariamente rara gracias a su mínima y casi nula absorción a la circulación sistémica, sumado a su rápida excreción renal y biliar sin requerir metabolismo hepático. No existe un síndrome tóxico agudo caracterizado para este fármaco y una ingestión accidental masiva es muy poco probable que desencadene una toxicidad sistémica grave. Las toxicidades reportadas se limitan habitualmente al sitio de aplicación (por ejemplo, tos exacerbada por la aplicación del aerosol).

Manejo toxicológico y precauciones: Debido a la ausencia de toxicidad severa, no existe un esquema de manejo toxicológico establecido ni un antídoto específico. El tratamiento en caso de sobredosis o reacción adversa sistémica es exclusivamente sintomático y de soporte vital.

Precaución especial en la práctica clínica: Si el paciente desarrolla broncoespasmo paradójico severo inducido por la inhalación del fármaco, el manejo médico requiere la administración inmediata de un broncodilatador de acción corta (como salbutamol en aerosol o nebulizado) y la suspensión definitiva del tratamiento con cromoglicato de sodio.