Monografía farmacológica: Neomicina

Esta ficha de consulta rápida está diseñada para profesionales de la salud que requieren información precisa y actualizada sobre la Neomicina. Aquí encontrarás una revisión profunda sobre su farmacocinética, mecanismo de acción, dosis recomendadas, y un abordaje detallado de sus efectos adversos y manejo toxicológico.

1. Nombre del medicamento, principales usos

Nombre del principio activo: Neomicina.

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, con gran actividad principalmente contra bacterias Gram negativas y algunas Gram positivas. Debido a su alta toxicidad sistémica y a su pobre absorción a través del tracto gastrointestinal, su uso clínico se reserva en su inmensa mayoría para la acción local.

Principales usos clínicos:

• Vía oral (VO): * Tratamiento coadyuvante de la encefalopatía hepática o coma hepático (su objetivo es reducir la flora bacteriana intestinal productora de amoniaco).
  • Preparación intestinal prequirúrgica (como antiséptico para cirugía colorrectal electiva).
  • Tratamiento de enteritis y gastroenteritis aguda por cepas susceptibles (frecuentemente combinada con protectores de mucosa como caolín y pectina).
• Vía tópica: Infecciones bacterianas superficiales de la piel y mucosas (quemaduras leves, heridas, úlceras y dermatosis infectadas).
• Vía oftálmica y ótica: Tratamiento de infecciones locales como conjuntivitis bacteriana, queratitis, blefaritis, orzuelos, y afecciones óticas.
• Irrigación urológica: Irrigación de la vejiga urinaria (en combinación con polimixina B) para prevenir la bacteriuria asociada al uso de sondas permanentes.

2. Tipos

La neomicina pertenece a la clase de los antibióticos aminoglucósidos (específicamente, es un aminociclitol aminoglucosídico que contiene el anillo 2-desoxiestreptamina, formando parte de la familia de la neomicina/kanamicina).

El principio activo se presenta exclusivamente bajo la forma de sal como Sulfato de neomicina. Clínicamente y a nivel comercial, rara vez se utiliza sola y se clasifica según sus combinaciones:

• Preparados puros: Tabletas orales reservadas para uso hepático o quirúrgico.
• Preparados dermatológicos, oftálmicos y óticos: Usualmente asociada a otros antibióticos (como sulfato de polimixina B, bacitracina, gramicidina) para ampliar el espectro de erradicación bacteriana. También es común encontrarla combinada con corticosteroides (dexametasona, hidrocortisona, fluocinolona) para el manejo de la inflamación local concomitante.
• Preparados antidiarreicos: Combinada con protectores de la mucosa intestinal (como el caolín y la pectina).

3. Tiempos

Conocer la farmacocinética de la neomicina es fundamental para comprender su perfil de seguridad clínico.

• a) Tiempo de absorción: La absorción por Vía Oral (VO) es extremadamente pobre (menos del 3 por ciento de la dosis administrada logra pasar al torrente sanguíneo, excretándose el 97 por ciento en las heces). Si existe una pequeña absorción, el pico máximo de concentración en plasma se alcanza entre 1 a 4 horas (con niveles limitados a entre 1 y 4 microgramos por mililitro [microgramos/mililitro] tras una dosis oral de 3 gramos). A través de la piel intacta, la absorción es nula o mínima; sin embargo, adquiere relevancia clínica si se aplica sobre superficies sin continuidad como heridas abiertas, úlceras extensas o quemaduras profundas.
• b) Vida media: En caso de que el fármaco logre alcanzar la circulación sistémica, la vida media de eliminación es de aproximadamente 2 a 3 horas en pacientes que conservan una función renal normal.
• c) Tiempo de aclaramiento: Por vía oral, más del 95 por ciento de la neomicina se elimina de forma inalterada a través de las heces de forma continua, siguiendo el tránsito intestinal. Aquella pequeña fracción sistémica que logra absorberse se excreta de forma rápida y sin metabolizarse por el riñón (mediante filtración glomerular).

4. Presentaciones y gramaje

La neomicina está disponible en una amplia variedad de presentaciones de acuerdo con su vía de administración:

• Tabletas orales: 500 miligramos (mg).
• Suspensión oral (asociada a Caolín y Pectina): Frascos donde cada 5 mililitros (ml) contienen el equivalente a 36.65 miligramos (mg) de Neomicina base.
• Ungüentos y cremas dermatológicas: Generalmente al 0.35 por ciento (equivalente a 3.5 miligramos [mg] de neomicina base por cada gramo [g] de ungüento).
• Gotas oftálmicas y óticas (Colirios): Soluciones y suspensiones estériles con 3.5 miligramos por mililitro (mg/ml).

5. Dosis en adultos y niños

A continuación, se presenta una tabla consolidada con las presentaciones y la posología recomendada de la neomicina, estratificada para pacientes pediátricos y adultos:

Indicación Clínica	Vía y Presentación	Dosis Adultos	Dosis Niños
Encefalopatía Hepática	Vía Oral (VO) (Tabletas 500 mg)	4 a 8 gramos (g) diarios, divididos cada 6 horas (durante 5 a 6 días).	Mayores de 6 años: 50 a 100 miligramos por kilogramo al día (mg/kg/día), divididos cada 6 a 8 horas. Dosis máxima: 12 gramos (g) al día.
Preparación Intestinal Preoperatoria	Vía Oral (VO) (Tabletas 500 mg)	1 gramo (g) cada hora por 4 horas, seguido de 1 gramo (g) cada 4 horas (usualmente el día previo a la cirugía electiva).	No se recomienda de rutina. En caso estrictamente necesario: 90 miligramos por kilogramo al día (mg/kg/día) divididos en dosis administradas a las 13:00, 14:00 y 23:00 horas del día previo.
Gastroenteritis / Enteritis	Vía Oral (VO) (Suspensión Caolín/Pectina)	10 mililitros (ml) cada 4 a 6 horas por un máximo de 5 días.	6 a 11 años: 5 mililitros (ml) cada 4 a 6 horas. Menores de 6 años: No recomendado sin estricta supervisión médica.
Infecciones Cutáneas	Tópica (Cremas / Ungüentos)	Aplicar una capa fina 1 a 3 veces al día sobre el área afectada. Máximo de uso: 7 días.	Igual que en adultos. Aplicar una capa fina 1 a 3 veces al día. Máximo de uso: 7 días.
Infecciones Oftálmicas / Óticas	Local (Gotas / Ungüento 3.5 mg/ml)	1 a 2 gotas, o aplicar una tira de 1.5 centímetros (cm) de ungüento, cada 3 a 4 horas.	Igual que en adultos, ajustando la frecuencia según la evolución y mejoría clínica.

6. Mecanismo de acción

La neomicina ejerce un efecto antibiótico bactericida. El fármaco difunde de manera pasiva y luego utiliza un proceso de transporte activo dependiente de oxígeno para penetrar la pared celular del microorganismo.

Una vez en el espacio intracelular, se une de manera directa e irreversible a la subunidad ribosomal 30S del Ácido Ribonucleico mensajero (ARNm) de la bacteria. Esta unión interfiere gravemente con el complejo de iniciación de formación de péptidos y promueve una lectura incorrecta del código genético. Esto detiene de forma súbita la síntesis de proteínas bacterianas y da lugar a la formación de proteínas anómalas o defectuosas, conduciendo finalmente a la lisis y muerte del microorganismo.

7. Efectos secundarios

Los efectos secundarios son aquellos eventos esperados y que por lo general son leves o transitorios:

• Administración por Vía Oral (VO): Cefalea, letargo, náuseas, vómitos, dolor abdominal de tipo espasmódico y diarrea leve (consecuencia de la alteración transitoria de la flora intestinal normal). En las presentaciones antidiarreicas combinadas con caolín y pectina, el paciente puede presentar estreñimiento.
• Administración tópica, oftálmica u ótica: Se puede presentar irritación local transitoria manifestada por ojo rojo, ligero enrojecimiento en la piel, picor, escozor y sensación de quemazón en el sitio exacto de la aplicación.

8. Efectos adversos

Los efectos adversos son respuestas indeseables, potencialmente graves y que obligan a reevaluar la terapia. Usualmente, ocurren por absorción sistémica no intencionada o por dosis elevadas:

• Reacciones alérgicas y de hipersensibilidad: Se manifiestan como exantema, urticaria, erupciones cutáneas severas y, en casos extremos, anafilaxia. La dermatitis alérgica por contacto es altamente frecuente (afectando hasta al 10 por ciento de los pacientes expuestos tópicamente por tiempos prolongados).
• Efectos oculares severos: En aplicaciones oftálmicas puede causar queratitis superficial y úlceras conjuntivales que, clínicamente, pueden confundirse con el proceso infeccioso original y agravar el cuadro.
• Superinfecciones: El uso extenso o prolongado elimina la flora normal permitiendo la sobreinfección por hongos, incluyendo la proliferación excesiva de levaduras (Candida) en el tracto intestinal.
• Gastrointestinales graves (Vía oral): Las dosis orales elevadas (superiores a 4 o 6 gramos [g] al día) por tiempos prolongados pueden inducir un síndrome de malabsorción grave tipo esprue. Este cuadro dificulta la absorción de grasas, proteínas, azúcares, hierro y vitaminas, manifestándose clínicamente con diarrea severa, esteatorrea (grasa en heces) y azotorrea.
• Nefrotoxicidad: La neomicina ostenta el lugar como el aminoglucósido más nefrotóxico. Causa lesión renal por necrosis tubular aguda, condición dependiente de la dosis y que puede desencadenarse incluso por la absorción a través de úlceras cutáneas masivas o instilación de heridas.
• Ototoxicidad: Es un fármaco altamente ototóxico. Genera daño directo al octavo par craneal afectando la cóclea y el sistema vestibular. Esto induce tinnitus (zumbido en los oídos), vértigo, pérdida del equilibrio y una pérdida auditiva (sordera) que puede ser bilateral y completamente irreversible.
• Bloqueo Neuromuscular: Su absorción súbita (ejemplo: lavado peritoneal posquirúrgico) puede ocasionar un bloqueo neuromuscular grave con un efecto similar al curare. Esto desencadena debilidad muscular severa y parálisis respiratoria flácida. Es un riesgo crítico en pacientes que reciben relajantes musculares, anestésicos o que padecen Miastenia Gravis.

9. Toxicidad y manejo

Debido a su perfil toxicológico, la administración sistémica parenteral de la neomicina está estrictamente contraindicada.

Manifestaciones clínicas de toxicidad:

• Empeoramiento súbito de la Tasa de Filtrado Glomerular (TFG).
• Elevación en laboratorios de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico (indicadores de daño renal agudo).
• Pérdida repentina de la audición, tinnitus o ataques de vértigo.
• Depresión o parálisis respiratoria inducida por bloqueo neuromuscular.

Manejo médico de la toxicidad:

1. Suspensión inmediata: Retirar el medicamento ante la más mínima sospecha clínica o de laboratorio de daño renal, auditivo o reacción alérgica. Nota clínica: Afortunadamente, la nefrotoxicidad suele ser reversible si el medicamento se suspende a tiempo.
2. Soporte general: Brindar tratamiento sintomático. Mantener un monitoreo estricto de la función renal y realizar pruebas audiométricas constantes. Durante los tratamientos orales permitidos, debe evitarse a toda costa el uso simultáneo de otros agentes nefrotóxicos o diuréticos de asa (como la furosemida o el ácido etacrínico).
3. Abordaje del bloqueo neuromuscular: Este cuadro suele revertir si se interviene con prontitud. Requiere ventilación mecánica asistida (soporte respiratorio vital) y la administración intravenosa de sales de gluconato de calcio. En menor medida o en casos refractarios, pueden usarse medicamentos inhibidores periféricos de la acetilcolinesterasa (como la neostigmina) para revertir el bloqueo.
4. Eliminación extracorpórea: En escenarios de toxicidad sistémica grave o donde la falla renal ya se ha instaurado, la neomicina circulante puede ser removida del cuerpo mediante hemodiálisis.