Monografía farmacológica: Alantoína y Alquitrán de Hulla

Bienvenidos a esta ficha de consulta rápida dirigida a profesionales de la salud. En este artículo abordaremos las características farmacológicas, posología y precauciones de la combinación dermatológica de Alantoína y Alquitrán de hulla, un pilar en el tratamiento de afecciones de la piel como la psoriasis y la dermatitis.

1. Nombre del medicamento, principales usos

Nombre del medicamento: Alantoína y Alquitrán de hulla (comercializado frecuentemente bajo nombres como Antaderm o en combinación como Sebryl). También existe una variante farmacológica combinada con Clioquinol.

Principales usos: Es un fármaco dermatológico indicado principalmente para el tratamiento de la psoriasis cutánea y diversas formas de dermatitis seborreicas (cutánea o de la piel cabelluda). Demuestra una alta efectividad clínica para el control de la descamación, la pitiriasis capitis (caspa crónica) y desórdenes eccematosos crónicos del cuero cabelludo y la piel en general.

2. Tipos (si es que hay más de un solo tipo de medicamento)

Ambos principios activos se formulan exclusivamente como medicamentos de acción tópica (de uso externo local). No existen variantes para vía oral o parenteral. Las formulaciones disponibles son:

• Suspensión dérmica: Compuesta estrictamente por Alantoína y Alquitrán de hulla.
• Crema, Champú o Crema capilar: Compuesta por Alantoína, solución de Alquitrán de hulla y la adición de Clioquinol.

3. Tiempos: a) tiempo de absorción b) vida media c) tiempo de aclaramiento

• a) Tiempo de absorción: Su acción es predominantemente de contacto local sobre el estrato córneo de la epidermis. La absorción sistémica (hacia el torrente sanguíneo) del Alquitrán de hulla es mínima, por lo que no existe un tiempo de absorción sistémica clínicamente relevante o tipificado en la literatura farmacológica para su uso estándar.
• b) Vida media: Debido a que es un medicamento de acción tópica con una absorción sistémica pobre y variable (dependiente de la integridad de la piel del paciente), el parámetro farmacocinético de vida media plasmática no está establecido ni cuantificado en las fichas del Diccionario de Especialidades Farmacéuticas (PLM) ni en Vademecum.
• c) Tiempo de aclaramiento: Tras la aplicación tópica prolongada, se ha comprobado que los componentes del Alquitrán de hulla se excretan mediante la vía urinaria; sin embargo, el tiempo exacto de aclaramiento sistémico (eliminación total del cuerpo) no está determinado en los estudios clínicos de referencia.

4 y 5. Presentaciones, gramaje y Dosis en adultos y niños

A continuación, se detalla la presentación, el gramaje y la dosificación tanto para pacientes adultos como pediátricos:

Presentación y Gramaje / Concentración	Dosis en Adultos	Dosis en Niños
Suspensión dérmica: Cada mililitro (ml) contiene: Alantoína 20 miligramos (mg) y Alquitrán de hulla 9.4 miligramos (mg). Envase con 120 mililitros (ml).	Aplicación cutánea (tópica) cada 12 horas sobre las zonas afectadas, realizando un ligero masaje. Mantenimiento: aplicar 2 a 3 veces por semana. Nota: Se sugiere desprender escamas previamente ablandadas con un baño caliente.	Se emplea la misma posología que en los adultos (aplicación cutánea cada 12 horas y posterior mantenimiento). Importante: Uso bajo estricta supervisión para evitar la ingesta accidental.
Crema, Champú o Crema capilar (con Clioquinol): Cada 100 gramos (g) contienen: Alantoína 0.2 gramos (g), Solución de alquitrán de hulla 3.0 a 5.0 gramos (g) y Clioquinol 3.0 gramos (g). Envases con 60 gramos (g) y 150 gramos (g).	Uso local sobre la lesión psoriásica o el cuero cabelludo. Frotar enérgicamente de 2 a 3 minutos y enjuagar. Fase inicial: Aplicar de 2 a 3 veces por semana hasta la remisión. Mantenimiento: 1 a 2 veces por semana.	Usar con extrema precaución. La literatura internacional no recomienda su uso en niños menores de 12 años a menos que exista una indicación médica estricta, debido a lo delicado de la piel infantil.

6. Mecanismo de acción

Este fármaco posee una actividad dual queratoplástica (normaliza la formación de queratina) y queratolítica (ablanda y destruye la capa córnea patológica):

• Alquitrán de hulla: Actúa ablandando y provocando la caída de las capas córneas. Desintegra los tapones de queratina que ocluyen los poros y disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis. Esto lo logra inhibiendo la síntesis de Ácido Desoxirribonucleico (ADN), lo que evita el aumento de la proliferación de las células que conforman las placas psoriásicas. También tiene una función antipruriginosa (alivia el prurito o comezón).
• Alantoína: Aporta un efecto astringente, queratolítico y marcadamente epitelizante, ya que estimula la formación de tejido sano y mejora la hidratación de las lesiones.
• Clioquinol (en presentaciones combinadas): Crea una combinación sinérgica que añade propiedades fotosensibilizantes y antisépticas.

7. Efectos secundarios

Los efectos secundarios suelen ser de carácter local y transitorio. Los pacientes reportan con frecuencia:

• Ardor leve.
• Sensación de escozor o prurito (comezón).
• Enrojecimiento transitorio (eritema) de la zona aplicada, usualmente por uso excesivo de la suspensión.
• Olor desagradable derivado de la naturaleza del alquitrán.
• Leve decoloración temporal del cabello en pacientes con cabello rubio o canoso.

8. Efectos adversos

El uso clínico de este medicamento requiere vigilancia para evitar las siguientes reacciones adversas:

• Dermatitis y fotosensibilidad: Puede desencadenar dermatitis por contacto. Existe un riesgo significativo de desarrollar reacciones de fotosensibilidad si el paciente se expone al sol inmediatamente tras su aplicación.
• Complicaciones por uso prolongado: El uso prolongado o en zonas inadecuadas puede provocar foliculitis o la exacerbación del acné vulgar.
• Interacciones graves: Puede inducir ulceraciones severas en la piel si el alquitrán de hulla se utiliza en combinación farmacológica con metotrexato y el paciente es expuesto a radiación ultravioleta de forma simultánea.

Contraindicaciones generales: Hipersensibilidad comprobada al fármaco (especialmente antecedentes de sensibilidad a preparaciones con alquitrán) y aplicación sobre piel escoriada (dañada, con pérdida de epidermis o heridas abiertas).

Categoría de riesgo en el embarazo: Categoría A para la suspensión dérmica y Categoría B para la crema que contiene Clioquinol. No se reportan interacciones de importancia clínica general con otros medicamentos orales.

9. Toxicidad y manejo

La toxicidad sistémica por aplicación tópica es extremadamente rara si se siguen las indicaciones correctamente, y la absorción percutánea tóxica es casi nula empíricamente. Sin embargo, se deben tomar en cuenta las siguientes pautas de manejo:

• Manejo de toxicidad local: Se debe evitar en todo momento el contacto con los ojos. Si se presenta una reacción de hipersensibilidad severa (ardor intenso, formación de vesículas o dermatitis de contacto aguda), la medida de manejo inmediato es enjuagar copiosamente la cabeza o la piel afectada con abundante agua y suspender definitivamente el tratamiento.
• Manejo por ingesta accidental: En caso de ingestión pediátrica accidental, no se debe inducir el vómito debido al alto riesgo de broncoaspiración de los excipientes y tensoactivos. El protocolo dicta realizar un manejo sintomático intrahospitalario, considerar lavado gástrico exclusivamente si el tiempo de ingesta es muy reciente, y mantener monitorización general.
• Prevención de toxicidad (Contraindicaciones absolutas de uso): Está absolutamente contraindicado su uso en áreas genitales, en la región rectal, sobre heridas abiertas o sangrantes, y en pacientes con padecimientos autoinmunes que cursan con fotosensibilidad severa (como es el caso del Lupus Eritematoso Sistémico).